В 2007 году ООО «НПФ «Генлаб» было получено регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00350 на набор «Мультиген», предназначенный для определения методом полимеразной цепной реакции ДНК десяти возбудителей урогенитальных инфекций, а именно Хламидии трахоматис, Микоплазмы гоминис, Микоплазмы гениталиум, Уреаплазмы (уреалитикум + парвум), Вируса простого герпеса 1, 2 типов, Цитомегаловируса, Нейссерии гонорея, Трихомонады вагиналис, Вируса папилломы человека 16 типа, Вируса папилломы человека 18 типа.
Сертификаты и удостоверения
Набор «Мультиген» состоит из 3 комплектов реагентов:
• Комплект I для выделения ДНК «Реалекс»;
• Комплект II для амплификации десяти возбудителей урогенитальных инфекций;
• Комлект III для электрофореза.
Согласно Техническим Условиям набора «Мультиген», комплекты могут поставляться отдельно. Комплект II может поставляться как в полной комплектации на все 10 урогенитальных инфекций, так и на каждую из них в отдельности, по согласованию с заказчиком с Внутренним контролем или без него. Техническими Условиями предусмотрена также возможность поставки Комплекта II в виде следующих мультипраймерных вариантов:
• Хламидия трахоматис + Уреаплазма (уреалитикум+парвум);
• Микоплазма гоминис + Микоплазма гениталиум;
• Хламидия трахоматис + Микоплазма гоминис + Уреаплазма (уреалитикум+парвум);
• Хламидия трахоматис + Микоплазма гениталиум + Уреаплазма (уреалитикум+парвум);
• Хламидия трахоматис + Микоплазма гоминис + Микоплазма гениталиум + Уреаплазма (уреалитикум+парвум);
• Вирус простого герпеса 1, 2 типа и Цитомегаловирус;
• Нейссерия гонорея и Трихомонада вагиналис;
• Вирус папилломы человека 16 типа и Вирус папилломы человека 18 типа.
Праймеры в данных комплексах совместимы друг с другом, амплифицируемые фрагменты разделяются на электрофорезе. Чувствительность реакции для каждого возбудителя в мультипраймерных комплексах идентична чувствительности в соответствующей монопраймерной реакции.
